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选购制氧机要注意哪些问题 ?上海市质标院提示******

  中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧 、降低“沉默性缺氧”的医疗器械 ,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题 ?

  什么是制氧机 ?

  据国家药品监督管理局官网 ,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等 ,其基本工作原理 是通过变压吸附(PSA)原理 ,以空气作为原材料,不需要任何添加剂 ,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体 ,从空气中分离出纯度较高 的氧气(93%±3%)。

  制氧机一般由制氧主机 、流量计 、湿化器 、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。

  制氧机属于医疗器械吗 ?

  众所周知 ,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

  依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械 ,需要由国家药品管理部门颁发 的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》 。

  因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都 是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。

  制氧机适用哪些人群?

  一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症 的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者 ,比较有代表性的 是慢性阻塞性肺疾病患者 。另外 ,出现低氧血症 的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致 的高原肺水肿 、急性高山病 、高原昏迷等 ,也需要尽快氧疗。

  对于普通消费者,专家指出,制氧机主要 是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷 、气喘 、呼吸困难或其他低血氧症状 ,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧 ,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。

  选购注意事项

  氧浓度是制氧机的核心指标 ,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机 的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v) 。

  对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器 的最大噪音不应超过60dB 。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求 ,制氧设备的噪声不大于85 dB。

  YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤 。

  作为普通消费者,在选择购买制氧机前 ,还 是应该咨询专业医生的建议 ,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求 ,然后选择合适 的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源 :上海市质标院)(中新财经)

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价格“鱼跃” ,口碑碎地******

  杨月涵

  鱼跃医疗血氧仪价格狂飙的故事迎来了最终章 。2月1日 ,国家企业信用信息公示系统 的消息显示,因哄抬血氧仪价格,鱼跃医疗被罚款270万元。

  生产入库平均成本上涨47%,销售平均价格却上涨了131.78% ,鱼跃医疗此前“血氧仪产品没有涨价,因成本上涨,取消了折扣和优惠” 的说法,被调查后 的铁证光速打脸 。当天 ,鱼跃医疗发布公告回应称,积极配合调查,推进相应整改,杜绝类似情况再次发生 。

  逐利 是企业 的天性,但逐利本身与企业伦理从不 是鱼与熊掌 的关系 。鱼跃医疗恰恰提供了一种标志性 的反面教材——疫情本就属于重大公共卫生事件,扰乱医疗卫生用品价格 ,无异于战疫雪上加霜。

  处罚书明确指出 ,鱼跃医疗在疫情期间推动血氧仪市场价格过快、过高上涨 ,“属于情节较重情形 ,符合从重情节” 。

  对鱼跃医疗来说,270万元的罚款可能九牛一毛 。有网友为鱼跃医疗算过一笔账 ,每台血氧仪哄抬后 的价格较成本上涨近200元,270万元 的罚款不过只是1.3万台血氧仪的利润。

  鱼跃医疗也在公告中强调,目前公司各项业务正常开展,本次行政处罚不会对公司业绩造成重大影响,未影响公司 的正常经营。根据鱼跃医疗此前发布的财报,2022年前三季度,鱼跃医疗营收达51.16亿元。

  资本市场看财报看数据,同样看口碑看人心。在血氧仪、家用制氧、家用无创呼吸机等市场 ,鱼跃医疗均占据头部位置 ,在血氧仪领域,此前鱼跃医疗 的产品更 是拿下了京东超70% 的份额。

  常理来说,越 是知名企业,越该珍惜自己 的羽毛 。血氧仪成本不过几十元,作为国内医疗器械行业的头部企业 ,鱼跃医疗更应该为国民健康保驾护航 ,而不 是趁火打劫,大赚特赚 ,这是典型 的短视行为 ,因小失大 ,得不偿失 。

  换种角度想,在疫情的特殊时期下 ,当全社会 的目光高度集中在血氧仪身上 ,鱼跃医疗但凡能够拿出一丝“保供稳价” 的态度 ,便足以形成一波天然 的流量和广告,何以落得如今一朝被罚 ,众人叫好 的下场。

  不 是所有错误都能够用钱买单 。鱼跃医疗这番操作 ,看似赚了一笔快钱 ,实则丢了人心,砸了招牌 。钱没了能再赚,口碑重建却并非朝夕之功。

  富贵险中求 ,也在险中丢,鱼跃医疗不 是个例 。市场经济 是法治经济 ,从口罩 、退烧药 、抗原试剂等涉疫物资价格的疯涨 ,到核酸检测企业 的乱象频出 ,始终藏着个别人 、个别企业囤积居奇,哄抬物价趁火打劫,借“疫”生财最终逃不过恢恢法网。

  对监管而言 ,在这种重大公共卫生事件中,罚款是事后处罚的手段之一 ,更重要 的是在发现问题前置处理,需要监管执法部门积极承担起监管主体 的责任,加大检查 的力度,严查加上严惩,共同掐灭借“疫”生财 ,大发不义之财 的苗头 ,让违法者不敢为、不能为。

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